GMP in de Europese Cosmeticaverordening
Artikel 8 van Verordening (EG) 1223/2009 vereist dat de vervaardiging van cosmetische producten voldoet aan goede productiepraktijken. ISO 22716 is de geharmoniseerde norm voor cosmetische GMP. Het gebruiken van software geeft geen GMP-certificaat en bewijst niet zelfstandig dat de daadwerkelijke productie aan de eisen voldoet.
Wat je in de praktijk vastlegt
Denk aan werkafspraken voor hygiëne en reiniging, geschikte ruimtes en apparatuur, verantwoordelijkheden en opleiding, ontvangst en identificatie van grondstoffen, productie-instructies en controles. Zorg dat de vastgelegde instructies overeenkomen met wat er werkelijk gebeurt. Digitale administratie helpt alleen als de gegevens correct en actueel zijn.
Een herleidbare productieadministratie
Koppel het recept aan de gebruikte grondstofloten en verpakkingen. Noteer productiestappen, werkelijke opbrengst en relevante controles. Leg afwijkingen vast en beoordeel of een batch kan worden vrijgegeven. Cosmetics Compliance Solution ondersteunt batchcodes, lotkoppelingen, productiestappen, kwaliteitsgegevens en traceerbaarheid, zodat je de administratie bij de productie kunt houden.
Afwijkingen, klachten en terugzoeken
Als een resultaat afwijkt of een klacht binnenkomt, moet je kunnen terugzoeken welke productie en materialen betrokken waren. Beoordeel oorzaak en gevolgen, leg maatregelen vast en controleer hun uitvoering. De app helpt gegevens te ordenen; meldingen aan autoriteiten en besluiten over maatregelen blijven de verantwoordelijkheid van de betrokken partijen.
De producent blijft verantwoordelijk
GMP is geen checklist die de software namens jou kan aftekenen. Controles en verklaringen moeten aansluiten bij de werkelijke situatie. GMP-naleving ligt altijd bij de klant. Be Pure Organics heeft alleen een ondersteunende rol voor door Be Pure aangeleverde recepten; eigen recepten en andere producten blijven volledig de verantwoordelijkheid van de klant.
Officiële bronnen
De Europese wettelijke uitleg is gebaseerd op Verordening (EG) 1223/2009, met name artikelen 8, 10, 11 en 13. Controleer altijd de actuele regels voor jouw product en afzetmarkt.
Europese Cosmeticaverordening op EUR-Lex