Deel A en deel B
Bijlage I van Verordening (EG) 1223/2009 verdeelt het CPSR in deel A, de veiligheidsinformatie over het product, en deel B, de veiligheidsbeoordeling. Deel A bevat onder meer de kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling, fysisch-chemische eigenschappen en stabiliteit, microbiologische kwaliteit, onzuiverheden, verpakkingsmateriaal, normaal gebruik, blootstelling en het toxicologisch profiel van de stoffen. Deel B bevat de conclusie, waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen en de redenering van de beoordelaar.
Wie mag een CPSR opstellen?
De veiligheidsbeoordeling in deel B moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar (safety assessor) met een passende opleiding in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een vergelijkbaar vakgebied. Software kan geen CPSR goedkeuren; zij helpt de beoordelaar aan volledige en controleerbare gegevens.
Welke gegevens lever je aan?
Het exacte recept met percentages en INCI, MSDS en specificaties van de grondstoffen, IFRA- en allergeneninformatie bij parfums en etherische oliën, stabiliteits- en microbiologische testresultaten, een challengetest waar nodig, verpakkingsgegevens en het etiket. In Cosmetics Compliance Solution staan deze gegevens per recept en batch bij elkaar en kun je een beoordelaar koppelen die de gegevens rechtstreeks inziet en controleert.
CPSR aanvragen via de app
Vanuit de app kun je een CPSR, stabiliteitstest, microbiologische test en challengetest aanvragen. De resultaten komen terug bij het juiste recept en de juiste batch. Een CPSR hoort bij één specifieke formule: verander je het recept, dan moet de beoordeling opnieuw worden bekeken.
Officiële bronnen
De Europese wettelijke uitleg is gebaseerd op Verordening (EG) 1223/2009, met name artikelen 8, 10, 11 en 13. Controleer altijd de actuele regels voor jouw product en afzetmarkt.
Europese Cosmeticaverordening op EUR-Lex